​□ 식품의약품안전처는 융복합 의료제품의 시장규모 확대에 따라 국내 업체의 해외 수출을 지원하기 위하여 「해외 융복합 의료제품 사후관리 자료집」 을 12월 4일 발간하였습니다. 

※ 융복합 의료제품 : 의약품과 의약외품 및 의료기기가 물리적 화학적 또는 그 밖의 방법으로 결합한 제품으로, 치료효과를 나타내는 가장 중요한 작용양식인 '주작용'에 따라 품목이 구분됨

​○ 이번 자료집은 융복합 의료제품의 해외진출을 계획하고 있는 업체들에게  미국, 유럽, 일본 등 해외 주요국가의 '융복합 의료제품 사후관리 제도'를 소개하고 제품개발에 도움을 주고자 제작되었습니다.  

○ 주요 내용은 해외 주요 국가별 융복합 의료제품 ▲ 부작용 보고 ▲ 추적관리 ▲ 유통,판매 ▲ 회수 등에 대한 기준 및 절차 등입니다. 

□ 식약처는 앞으로도 융복합 의료제품 관련 정보를 제공하여 업계와 적극적으로 소통하고, 다양한 신기술이 적용된 의료제품 개발을 지원하겠다고 밝혔습니다. 

○ 자세한 내용은 '식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 〉 법령/자료 〉 홍보물자료 〉 일반홍보물' 에서 확인할 수 있습니다. 

출처: 식약처

사진출처: 식약처

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